Bővebb információ a képzésről
IIR Hungary Ltd Magyarországi Fióktelepe |
Hasonló képzések
- Etikett és protokoll mesterkurzus
-
Mesterkurzusok
kezdés: 2011.10.22 | ár: 95.000 Ft | részletek - Szabályos kereskedelmi és marketing gyak...
-
Szabályos kereskedelmi és marketing gyak...
kezdés: 2012.02.28 | ár: Ár nélkül | részletek - III. Budapest Calling - International c...
-
Humán Erőforrás Alapítvány
kezdés: 2012.10.16 | ár: Ár nélkül | részletek - Pharma jog nem jogászoknak
-
Pharma jog nem jogászoknak...
kezdés: 2012.01.24 | ár: Ár nélkül | részletek
Regulatory Affairs – Gyakorlatok és mesterfogások |
a képzés helyszíne: |
Budapest |
kezdés időpontja: | Érdeklődjön az intézménynél |
képzési napok és időpontok: |
|
képzés időtartama: | 2 nap |
képzés díja: | Ár nélkül |
a díj tartalmazza: |
|
Képzés leírása:
Kulcstémáink:
A humán gyógyszerekre vonatkozó szabályozás keretrendszere
Az európai és nemzeti eljárásrendek és tapasztalatok az MRP és DCP-ről
Véglegminta és alaki hiba engedélyezés és lehetséges változásai
A farmakovigilancia törzskönyvezési vetületei
A biotechnológiai eljárással készült termékek engedélyeztetési eljárása
ICH irányelvek és QbD a törzskönyvezésben
Személyre szabott gyógyszerelés és ennek törzskönyvezési vonatkozásai
Az eCTD írás előnyei és nehézségei