Regulatory Affairs – Gyakorlatok és mesterfogások
a képzés helyszíne: Budapest
kezdés időpontja: Érdeklődjön az intézménynél
képzési napok és időpontok:
  • kedd
  • szerda
képzés időtartama: 2 nap
képzés díja: Ár nélkül
a díj tartalmazza:
  • A részvételi díj tartalmazza a dokumentáció, ebéd, kávé és üdítő költségeit.

Képzés leírása:

Kulcstémáink:

A humán gyógyszerekre vonatkozó szabályozás keretrendszere
Az európai és nemzeti eljárásrendek és tapasztalatok az MRP és DCP-ről
Véglegminta és alaki hiba engedélyezés és lehetséges változásai
A farmakovigilancia törzskönyvezési vetületei
A biotechnológiai eljárással készült termékek engedélyeztetési eljárása
ICH irányelvek és QbD a törzskönyvezésben
Személyre szabott gyógyszerelés és ennek törzskönyvezési vonatkozásai
Az eCTD írás előnyei és nehézségei

Bővebb információ a képzésről
bezár

Iratkozz fel hírlevelünkre!